24/08/2023 08:23
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vừa phê duyệt abrysvo, vaccine ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV). Đây là loại vaccine đầu tiên sử dụng cho người mang thai nhằm ngăn ngừa bệnh đường hô hấp nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh.
Abrysvo được phép sử dụng ở tuổi thai tuần từ 32 đến 36, dùng dưới dạng tiêm một liều duy nhất. Được biết trước đó vào tháng 5/2023, FDA đã phê duyệt abrysvo ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới nghiêm trọng do RSV gây ra ở những người từ 60 tuổi trở lên.
Theo FDA, virus hợp bào hô hấp (RSV) là nguyên nhân thường gặp nhất gây ra bệnh đường hô hấp dưới ở trẻ sơ sinh trên toàn thế giới, phổ biến ở trẻ em dưới 2 tuổi, thường lây lan vào mùa thu và mùa đông.
Vaccine ngừa RSV cho phụ nữ mang thai giúp bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi bệnh đường hô hấp nghiêm trọng.
Thông thường virus hợp bào hô hấp chỉ gây ra các triệu chứng giống cảm lạnh nhưng có thể dẫn đến bệnh nghiêm trọng ở đường hô hấp dưới, bao gồm viêm phổi và viêm tiểu phế quản.
Sự chấp thuận này cung cấp một lựa chọn cho những người mang thai, để bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi căn bệnh có khả năng đe dọa đến tính mạng này.
Hiện tại, biện pháp bảo vệ duy nhất chống lại virus hợp bào hô hấp cho trẻ sơ sinh là tiêm kháng thể beyfortus, dùng một liều đầu tiên đã được phê duyệt gần đây cho trẻ dưới 8 tháng tuổi, được tiêm trước khi bắt đầu mùa RSV đầu tiên sau khi sinh.
Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất ở những người mang thai sử dụng abrysvo là đau ở chỗ tiêm, nhức đầu, đau cơ và buồn nôn.
Ngoài ra, mặc dù không phổ biến, nhưng thuốc có thể gây tăng huyết áp nguy hiểm (tiền sản giật, xảy ra ở 1,8% phụ nữ mang thai dùng brysvo so với 1,4% phụ nữ mang thai dùng giả dược), vàng da, trẻ nhẹ cân... trong nghiên cứu.
Trong các nghiên cứu về an toàn, trẻ nhẹ cân và vàng da ở trẻ sơ sinh cũng xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở những người nhận abrysvo đang mang thai so với những người nhận giả dược đang mang thai.
Bích Ngọc
(Theo FDA)
Nguồn: https://suckhoedoisong.vn/
Facebook
Tweet
Mail
Google-plus
Các tin khác