17/01/2017 12:00
Ngày 09-10 tháng 12 năm 2016, tại thành phố Đà Nẵng, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh đã tổ chức Hội nghị tổng kết chương trình thử nghiệm thành thạo (CT TNTT) so sánh liên phòng thí nghiệm(PTN) lần thứ 14 cho toàn bộ hệ thống kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm trên toàn quốc.
Tham dự Hội nghị tổng kết, có đại diện lãnh đạo Tổng Công ty Dược Việt Nam, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm, nghiên cứu dược và trang thiết bị y tế quân đội, Viện Kiểm nghiệm Vệ sinh An toàn thực phẩm Quốc gia, các Trung tâm kiểm nghiệm, các đơn vị sản xuất, kinh doanh dược phẩm và vacxin, sinh phẩm y tế trên toàn quốc.
PGS. TS. Nguyễn Ngọc Vinh – Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh đã báo cáo khai mạc hội nghị. Chương trình TNTT năm 2016 với 5 phép thử, có sự tham dự của của 60 phòng kiểm nghiệm nhà nước về dược phẩm, 04 viện và 87 phòng kiểm nghiệm của đơn vị sản xuất dược phẩmtrong nước; 02 phòng kiểm nghiệm của Lào, Campuchia.
Chương trình TNTT qua hơn 13 năm, đã trở thành một hoạt động khoa học định kỳ của hệ thống kiểm nghiệm. Chương trình là diễn đàn kỹ thuật có ý nghĩa và mang tính thiết thực với hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm của các phòng thử nghiệm kiểm tra chất lượng thuốc và mỹ phẩm trong toàn hệ thống. Hai Viện với vai trò nhà tổ chức đã mở rộng và nâng cao yêu cầu kỹ thuật phép thử qua từng năm để phù hợp với yêu cầu về tính chính xác và mức độ hiện đại của trang thiết bị trong các PTN.
Kết quả của CT TNTT đã phản ánh một phần sự phát triển về kỹ thuật và khoa học công nghệcủa các PTN trong hệ thống kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm nói riêng và hệ thống quản lý chất lượng nói chung. Kết quả đánh giá từ chương trình đã giúp các PTN đáp ứng một trong những yêu cầu kỹ thuật của chuẩn mực ISO/IEC 17025 và nguyên tắc Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP).
Mục đích của CT để đánh giá mức độ thành thạo của cán bộ phân tích kiểm nghiệm và năng lực của một PTN so với mặt bằng năng lực chung của các PTN khác; giúp các PTN kiểm soát, phát hiện các vấn đề không phù hợp nếu có, từ đó có phương pháp để cải tiến hệ thống quản lý chất lượng theo ISO/IEC 17025 và GLP. Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cũng đã cập nhật mô hình tổ chức các CT TNTT so sánh liên phòng bằng việc tham gia định kỳ CT TNTT với các đơn vị tổ chức quốc tế trong khu vực như Cục Khoa học Y tế (Thái Lan), IFM (Úc) và trên thế giới như EDQM (châu Âu), NOMCoL (Mỹ)...
Quy trình xử lý kết quả thống kê cũng được Viện áp dụng tham khảo, liên tục cập nhật từ những tài liệu ISO và Guideline của EDQM (châu Âu), WHO. Báo cáo tổng kết cho thấy đa số PTN duy trì được chất lượng thử nghiệm, có kết quả tốt,. Bên cạnh đó một số PTN phải xem xét những nguyên nhân dẫn đến kết quả sai lệch để có biện pháp khắc phục, cải tiến phù hợp nhằm nâng cao chất lượng kết quả thử nghiệm. Kết quả tổng hợp đánh giá chung cho thấy: Chương trình năm nay có sự đồng đều hơn về mặt bằng thử nghiệm. Kỹ năng của kiểm nghiệm viên và năng lực của các PTN từng bước đã được nâng cao, thông qua các phép thử đi từ mức độ dễ đến khó. Ban tổ chức của chương trình cũng đã đưa ra những điểm chưa phù hợp ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm và có những khuyến cáo: Các PTN nên đăng ký tham gia liên tục các CT TNTT toàn quốc. Hàng năm các PTN cần tổ chức đánh giá tay nghề kiểm nghiệm viên.
Hội thảo đã nghe những báo cáo chuyên đề về bào chế một số sản phẩm chứa nano bạc, ứng dụng kỹ thuật sinh học phân tử vào nghiên cứu một số loài nấm linh chi tại Việt Nam, ứng dụng quang phổ Raman cho quá trình kiểm soát nguyên liệu và các báo cáo chuyên môn khác... Đây là những chuyên đề hữu ích cho hoạt động chuyên môn kỹ thuật và quản lý của ngành kiểm nghiệm;
Bên lề Hội thảo chương trình Thử nghiệm thành thạo, ngày 08/12/2016, Công đoàn Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh phối hợp với Công đoàn Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã tổ chức cuộc thi Hội thi tiếng hát ngành Kiểm nghiệm thuốc toàn quốc. H.N
Facebook
Tweet
Mail
Google-plus
Các tin khác