01/12/2021 06:19
Trước thông tin 2 lô vắc xin Pfizer 124001 và 123002 sử dụng tiêm cho trẻ em, hạn dùng trên nhãn là tháng 11/2021 đã được Bộ Y tế thông tin gia hạn thêm 3 tháng, đến 28/2/2022, nhiều phụ huynh trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk tỏ ra lo lắng về vấn đề chất lượng cũng như an toàn khi sử dụng vắc xin này tiêm cho trẻ. Tuy nhiên, theo các cơ quan chức năng, việc gia hạn thêm 3 tháng cho 2 lô vắc xin vẫn đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin.
Đến lịch đưa con đi vắc xin, thế nhưng khi nghe thông tin về việc vắc xin đến hạn và được gia hạn thêm 3 tháng, chị N.T.V (trú tại phường Tân Lợi, TP. Buôn Ma Thuột), không khỏi lo lắng cho biết: Hôm qua nghe thông tin Bộ Y tế gia hạn lô vắc xin Pfizer, tôi và gia đình thật sự hoang mang trước việc vắc xin được gia hạn. Mặc dù không rõ lắm về lý do vắc xin được gia hạn nhưng sau khi vợ chồng cùng thảo luận, chúng tôi quyết định vẫn đưa con đi tiêm đúng lịch vì chúng tôi tin ngành Y tế có cơ sở để gia hạn như vậy.
Theo bác sĩ Trịnh Quang Trí, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Đắk Lắk, bắt đầu từ ngày 30/11, tỉnh Đắk Lắk đã bắt đầu triển khai chiến dịch tiêm vắc xin cho trẻ từ 12-17 tuổi, vắc xin được sử dụng là vắc xin Pfizer. Đây là loại vắc xin mới, trong giai đoạn trước đây, vắc xin này được sản xuất, bảo quản ở nhiệt độ -60 độ đến -80 độ C và nhà sản xuất công bố hạn sử dụng của vắc xin Pfizer là 6 tháng kể từ ngày sản xuất. Tuy nhiên, qua quá trình theo dõi về bảo quản, về mức độ ổn định của vắc xin, nhà sản xuất thấy rằng vắc xin vẫn đạt mức độ ổn định và chất lượng không thay đổi nên đã đề nghị Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược châu Âu (EMA) tăng hạn sử dụng vắc xin thành 9 tháng. Vấn đề này đã được các cơ quan chức năng phê duyệt. Tại Việt Nam, ngày 20/10, Bộ Y tế cũng đã có văn bản chính thức đồng ý với đề nghị của nhà sản xuất là gia hạn vắc xin Pfizer từ hạn sử dụng 6 tháng lên 9 tháng và chất lượng vắc xin hoàn toàn không có gì thay đổi. “Trong đợt này, tỉnh Đắk Lắk đã tiếp nhận hơn 58.000 liều vắc xin Pfizer ở lô có hạn sử dụng 30/11, do đó, theo văn bản của Cục Quản lý dược, chúng ta được gia hạn lô vắc xin này đến ngày 28/2/2022. Vấn đề này theo thông lệ chung của quốc tế chứ không phải ngành Y tế tự gia hạn, tự thay đổi hạn sử dụng của vắc xin. Chúng tôi xin khẳng định vắc xin này vẫn an toàn và hiệu quả”, bác sĩ Trịnh Quang Trí nhấn mạnh.
Tiến sĩ, bác sĩ Viên Chinh Chiến, Viện trưởng Viện Vệ sinh Dịch tễ Tây Nguyên cho biết: Đối với trẻ em từ 12-17 tuổi tại khu vực Tây Nguyên từ ngày 25/11, Bộ Y tế đã tiến hành phân bổ vắc xin để triển khai tiêm cho trẻ. Toàn bộ khu vực Tây Nguyên gồm các tỉnh Đắk Lắk, Đắk Nông, Gia Lai, Kon Tum có khoảng 523.000 trẻ trong diện được tiêm chủng vắc xin. Cho đến nay, Bộ Y tế đã phân bổ được 320.000 liều, và trong thời gian tới Bộ Y tế sẽ tiếp tục phân bổ vắc xin, phấn đấu đến ngày 15/12, chậm nhất là tới ngày 20/12 sẽ có đủ vắc xin tiêm cho toàn bộ trẻ từ 12-17 tuổi ở khu vực các tỉnh Tây Nguyên. “Hiện nay, có không ít người dân hoang mang trước thông tin Bộ Y tế gia hạn thêm 3 tháng vắc xin Pfizer. Về vấn đề này, thực ra trước đây do vấn đề bảo quản vắc xin nên nhà sản xuất đã có các nghiên cứu và đánh giá việc vắc xin có thể bảo quản được 9 tháng. Tuy nhiên, trong quá trình lưu thông thương mại, để đảm bảo vấn đề thời hạn luân chuyển, nên nhà sản xuất cho phép hạn dùng 6 tháng. Gần đây, lô xin Pfizer 124001 và 123002 được nhà sản xuất gửi các cam kết đối với Cục Quản lý dược và Cục Quản lý dược cũng đã có văn bản số 12926 ngày 22/10/2021 yêu cầu nhà sản xuất cam kết việc điều chỉnh thay đổi hạn sử dụng từ 6 tháng thành 9 tháng, đồng thời chịu trách nhiệm về chất lượng 2 lô vắc xin này. Nhà sản xuất đã cam kết mức độ an toàn cũng như hiệu quả của 2 lô vắc xin này khi tăng hạn sử dụng. Trên cơ sở cam kết của nhà sản xuất, Viện vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng đã có văn bản thông báo sẽ áp dụng gia hạn thời gain sử dụng cho 2 lô vắc xin đến ngày 28/2/2022. Thực tế, 2 lô vắc xin được gia hạn thời gian bảo quản đông từ -60 độ đến -80 độ lên thêm 3 tháng, còn thời gian rã đông và sử dụng vắc xin vẫn là 30 ngày. Điều này khẳng định chất lượng các lô vắc xin vẫn được đảm bảo chứ không phải bị hết hạn”, tiến sĩ Viên Chinh Chiến chia sẻ thêm.
Hiện nay công tác tiêm chủng vắc xin cho trẻ em trên địa bàn toàn tỉnh Đắk Lắk vẫn đang tiếp tục diễn ra và chưa ghi nhận trường hợp nào trẻ gặp các phản ứng nặng sau khi tiêm vắc xin.
Bài: Mai Lê; ảnh: Quang Nhật
Facebook
Tweet
Mail
Google-plus
Các tin khác